9月6日，2021年中国国际服务贸易交易会糖尿病与代谢性疾病诊疗论坛上，与会专家就糖尿病与代谢性疾病药物临床研究分享了各自的经验与观点。与会嘉宾介绍了深圳君圣泰生物技术有限公司（下称“君圣泰”）在研新药HTD1801，这一新药的出现有望为国内２型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者带来新的机会。

目前，HTD1801在多种代谢及消化系统适应症中均展现出巨大的治疗潜力。其中，在2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝管线上，公司已获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在国内开展用于改善2型糖尿病患者血糖控制的适应症的临床试验默示许可，即将快速开启临床II期试验。

从前期试验结果来看，HTD1801能够显著降低患者体内的糖化血红蛋白数量，这一指标也能够充分反应人体近2-3个月血糖水平，是评价患者长期血糖控制的“金标准”。另外，服用HTD1801后，患者体内肝脂（LFC）、谷丙转氨酶 （ALT）、γ-谷氨酰转肽酶 （GGT）及血清甘油各指标也有明显的下降，这些也均是衡量人体肝脏器官是否健康的重要指标。

整体来看，HTD1801安全耐受，彰显了良好的有效性和安全性，加上口服给药的便捷性和高依从度，有望成为国内治疗２型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的新一代基础用药。

实际上，除针对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病患外，HTD1801还在力图满足全球范围内代谢及消化领域更为巨大的临床需求，其在原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪性肝炎合并2型糖尿病上同样具有极佳的药效。目前HTD1801获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持；并获得美国食品药品监督管理局授予2项快速审评通道资格认定、1项孤儿药资格认定。

之所以HTD1801能满足多种适应症的临床需求，源于君圣泰一直以来坚持的“多通路协同疗法”的药物开发理念。

君圣泰创始人及首席执行官刘利平博士介绍称，由于“多通路协同疗法”同时治疗伴发的“多器官合并症”，患者的用药种类和数量有望减少，甚至可能以“一粒药”代替“一把药”，从而大幅减少患者的药物负担，提高用药便利性和患者依从度。

来源：新华网